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世界卫生组织(WHO)流感储备药物“达菲”再一次遭到安全性质疑

2014年05月08日 14:42:31 人气: 1036 来源: 上海诚凛生物科技有限公司

流感药达菲再遭安全性质疑

 

 

 

世界卫生组织(WHO)流感储备药物“达菲”再一次遭到安全性质疑

来自循环医学协作组织(TheCochraneCollaboration,下称“循环协作组”)的一份分析报告显示,一项对9623人次的临床实验数据结果显示,达菲的实际作用有限,且副作用被长期低估。该组织因此建议各国政府重新考量储备数亿美元达菲的必要性。

这也是zui的流感药物达菲近年来遭遇的一起安全性和储备必须性质疑。

“罗氏不认同循证医学协作组—急性呼吸道感染评审组(CochraneCollaboration—ARI)在针对达菲的研究报告中所得出的总体结论。我们确信达菲数据的准确性和完整性。”罗氏中国在发给《*财经日报》的声明中强调,“达菲在100多个国家获得各监管机构的审核和批准便是很好的佐证,并且有现实数据表明,达菲可以有效治疗及预防流行性感冒。”

罗氏中国方面认为,循环协作组的研究报告并没有将所有达菲的数据考虑在内,只纳入了他们掌握的77项临床试验中的20项研究数据;而与此同时,该组织也同样没有将更具统计学优势的患者水平数据纳入到研究中。

而在中国,从SARS、H1N1流感病毒至H7N9禽流感疫情中,大规模暴发的几次主要呼吸系统传染病事件中,达菲均被作为推荐使用的抗病毒药物出现在*公布的诊疗方案中。

2002年开始,作为被*为世界上zui有效的防治流感药物之一,达菲被世界卫生组织列为流感必需药物,并推荐各国按人口的25%储备——据报道,英国政府已在储备达菲上花了4.24亿英镑(合7.1亿美元),美国则花了15亿美元。

“达菲近期的安全性争论对集团没有什么影响。”昨日,上药董秘韩敏就此事回应《*财经日报》时表示。

目前市场上销售的达菲为瑞士罗氏制药*生产的抗流感药物,上药和深圳东阳光是罗氏在国内的*生产商——但作为*生产,罗氏的合作协议中约定,上药集团所生产的“达菲”于防治和控制流感疾病大流行,而且销售渠道也政府采购,上药方面并没有权力自行通过零售渠道进行销售。

而对这一学术界的纷争,世卫组织和中国食*均未给出进一步的*声明。

 

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